Skinomics GmbH

Wir schaffen Lösungen
für zukunftsweisende Dermatika.

Unternehmen

Von der Idee zur Innovation.

Die Skinomics GmbH ist ein spezialisierter Dienstleister für die Entwicklung und Optimierung flüssiger und halbfester Formulierungen zur dermalen Anwendung.

Auf der Grundlage interdisziplinäre Zusammenarbeit, wissenschaftlich-technischer Expertise sowie anerkannter Qualitätsstandards unterstützen wir unsere Kunden bei der Konzipierung, Entwicklung und Testung von innovativen Produkten.

Leistungen

Spezialisierte Lösungen
für Ihren Erfolg.

Unsere Leistungen richten sich an Hersteller von Kosmetika, Medizinprodukten sowie Arzneimitteln und umfassen individuelle Lösungen für pharmazeutisch-analytische, galenische, klinische und regulatorische Fragestellungen.

Durch unsere Expertise und technische Ausstattung bieten wir ein breites Leistungsspektrum und ermöglichen unseren Kunden eine kontinuierliche sowie zuverlässige Zusammenarbeit in allen Phasen des Entwicklungsprozesses.

Systematisch Potentiale
erschließen.

Wir realisieren und erproben Produktideen, entwickeln Optimierungsmaßnahmen für etablierte Produkte und schaffen Lösungen für analytische und regulatorische Anforderungen.

Ideen und Konzepte
- Planung, Organisation und Durchführung von Entwicklungsvorhaben für Kosmetika, Medizinprodukte und Arzneimittel
- Identifizierung und Charakterisierung von neuartigen Wirk- und Hilfsstoffen für den Einsatz in flüssigen und halbfesten Präparaten / Formulierungen
- Beratung und Konzepterstellung für die indikationsspezifische Entwicklung von Präparaten (Entwicklungs- und Zulassungsstrategie)
- Identifizierung von Innovationspotentialen sowie Ausarbeitung produktspezifischer Alleinstellungsmerkmale für Marketing- und Vertriebsaktivitäten
- Entwicklung und Testung neuartiger Ansätze bzw. Anwendungsverfahren für flüssige und halbfeste Formulierungen bei der indikationsspezifischen Prävention und Behandlung von Hauterkrankungen
Entwicklung
- Rezepturentwicklung für Kosmetika, Medizinprodukte und Arzneimittel (Auswahl Roh- und Hilfsstoffe, Herstellungsvorschrift)
- Organoleptische Beurteilung und physikochemische Charakterisierung von Rezepturen nach Spezifikation durch den Auftraggeber (bspw. Farbe, Geruch, haptische Eigenschaften, Viskosität, pH-Wert, Rheologie)
- Stabilitätsuntersuchungen (bspw. Schaukel- bzw. Stresstest, akzelerierte Lagerstabilität)
- Bestimmung der chemische-physikalischen Stabilität von Wirkstoffen (In-use-Stabilität)
- Kompatibilitäts- und Stabilitätsuntersuchungen im Endbehältnis (Primärpackmittel)
- Begleitung der großtechnischen Produktion beim Lohnhersteller (Scaling-up)
- Durchführung präklinischer Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit
- Bereitstellung von Daten für die Notifizierung, Zertifizierung und arzneimittelrechtliche Zulassung von Produkten
- Erstellung von Produktinformationsdateien (PID) sowie Sicherheitsbewertungen
Optimierung
- Beurteilung von etablierten Produkten / Produktportfolios zur Bestimmung von Optimierungspotentialen
- Entwicklung von Konzepten zur systematischen Optimierung von galenischen, qualitativen und wirtschaftlichen Eigenschaften von bestehenden Produkten
- Austausch von Wirk- und Hilfsstoffen, Durchführung von Kompatibilitätsstudien und Stabilitätsprüfungen sowie von präklinischen Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit
- Aktualisierung von Produktinformationsdateien sowie Bereitstellung von Daten für regulatorische Anforderungen
- Hilfestellung bei der Identifizierung von auftretenden Inkompatibilitäten (bspw. Phasentrennung) sowie der Anpassung und Bereitstellung von Produktspezifikationen an landesspezifische Anforderungen
- Bereitstellung von Ansätzen zur Verbesserung der Produktpositionierung sowie der Produkterweiterung (Line Extension)
Testung
- Physikochemische Charakterisierung von Wirk- und Hilfsstoffen sowie flüssigen und halbfesten Vehikelsystemen (Formulierungen) (bspw. Emulsionen, Salben, Mikroemulsionen)
- Bereitstellung präklinischer Daten für Wirkstoffdossiers, Klinische Untersuchungen und Zulassungsverfahren, toxikologische Gutachten sowie Markt- bzw. Wettbewerbsuntersuchungen (Marktstudien)
- ex vivo Penetrations- und Permeationsuntersuchungen (FRANZ'sche Diffusionszelle)
- In vitro Simulationen (Untersuchung) zur Aufnahme und Freisetzung von Wirkstoffen (Mehrschichtmembranmodell)
- Präklinische Testung zur Gewebetoxizität mittels Hühnerei-Test an der Chorion-Allantois-Membran (HET-CAM)
- Quantitative und qualitative Wirkstoffanalytik mittels Hochdruckflüssigchromatographie (HPLC-UV; HPLC-MS), Hochleistungsdünnschichtchromatographie (HPTLC), Kapillarelektrophorese (CE)
- Durchführung von Kompatibilitätsstudien und Stabilitätsprüfungen von Wirk- und Hilfsstoffen in flüssigen und halbfesten Formulierungen sowie Primärpackmitteln
- Methodenentwicklung, -validierung, -transfer zur Sicherstellung der Produktqualität (Identifizierung von Abbauprodukten und Verunreinigungen)

Projekte

Für die Innovation von morgen.

Anwendungsorientierte Forschung & Entwicklung besitzt für uns einen hohen Stellenwert. Durch kontinuierliche Investitionen in den Bereich Forschung & Entwicklung sichern wir den Ausbau unserer wissenschaftlich-technischen Expertise und generieren aktiv Lösungen für praxisrelevante Problemstellungen.